申报对象

长沙市辖区内《药品生产许可证》、《医疗器械生产许可证》持有企业

服务内容

一、生物分析平台

1.药品通用检测方法；

2.药学研究，包括分析方法开发、分析方法验证、体外生物等效性研究、质量标准建立等。

二、医疗器械检验检测平台

1.无源类医疗器械通用参数检测；

2.洁净监测，主要包含新洁净厂房验收、年度洁净生产厂房综合性能验证/确认等。

三、专业技术人员能力提升培训

根据行业发展和企业自身需要，组织开展药品生产质量能力提升、体外诊断试剂质量控制、生物医药企业质量过程控制及QC人员实际操作等培训。